Los colores Biotek están garantizados por la calidad de producción de los Laboratorios Biotek, que gozan de la certificación ISO9001 y GMP. Cumplen totalmente con las indicaciones de la REACH, y además tienen una calidad farmacéutica garantizada por la pureza de las materias primas utilizadas y por la continua investigación para obtener el máximo del rendimiento con el mínimo riesgo. Las pruebas de análisis según lo que está indicado en la REACH se realizan por el principal laboratorio químico/analítico, punto de referencia según la dispersión en lágrima artificial, CTL de Berlín y por los Laboratorios de la Universidad de Pavia, Fracos.
De acuerdo con las pruebas realizadas, los colores Biotek pueden ser declarados:
Los colores BIOTEK se declaran ESTÉRILES. Están sujetos a una dosis de irradiación de 25 KGy que garantiza el nivel de esterilidad definido por los procesos UNI EN ISO 11137 - relativos a la esterilización utilizada en el campo médico "Esterilización de Dispositivos Médicos y Cuidado de la Salud".
Los colores BIOTEK, además de ofrecerse en el nuevo dosificador AIRLESS, han sido sometidos a pruebas de envejecimiento acelerado, que demuestran su integridad y estabilidad, elevando la duración del producto hasta los 5 años.
Se realizaron pruebas en grupos de voluntarios en los laboratorios de investigación de la Universidad de Pavía, pruebas complejas y costosas que nos permiten afirmar la absoluta inocuidad y tolerabilidad de nuestros pigmentos.
Citotoxicidad negativa
Fototoxicidad negativa
Pro-sensibilización negativa
Irritación ocular negativa
Parche prueba humana negativa
Prueba de provocación negativa
Prueba microbiológica negativa
Prueba intradérmica (Sp) negativa
Prueba bacteriológica negativa
Aminas aromáticas negativas
Prueba de níquel negativa
Los estudios realizados por científicos destacados muestran que no hay evidencia de interacción entre los colores de PMU y la resonancia magnética. En particular en el mundo de los colores Biotek, la atención puesta en la elección de las materias primas y el uso de nuevos pigmentos con un bajísimo contenido en metales pesados, excluyen posibles complicaciones graves en la realización de investigaciones con la técnica de Resonancia Magnética en personas con Biotek planta de pigmento
Los colores Biotek son una mezcla perfecta de pigmentos orgánicos e inorgánicos, con bajas cantidades de metales pesados, y unos pocos miligramos de color por tratamiento se implantan en la PMU. Los datos en posesión deben infundir tranquilidad sobre la ausencia de problemas derivados, a los sujetos con UGP, en la realización de investigaciones diagnósticas.
Estamos seguros que hay más Nikel en un chocolate que en un color Biotek
En 28 años, los clientes de Biotek en todo el mundo habrán realizado más de 10 millones de tratamientos, sin experimentar reacciones alérgicas al níquel. En la nueva línea BioResistent, gracias a la selección de las mejores materias primas y pigmentos, con hasta 200 veces menos Nikel que en el pasado, nos permiten afirmar que las posibles trazas presentes están por debajo del umbral que establece una posible reacción alérgica Inhumanos.
Los colores de Biotek están probados con Nikel y todas las pruebas realizadas en voluntarios en nuestra investigación clínica muestran que no causan ninguna reacción a Nikel.
Dedicamos recursos y atención a la inocuidad de nuestros productos, para garantizarte siempre la seguridad.