I colori BioResistent sono garantiti dalla qualità produttiva dei Laboratori Biotek, che godono della certificazione ISO9001 e GMP, rispondono pienamente alle indicazioni espresse dalla ResAP2008, oltre che essere di grado farmaceutico garantito dalla purezza delle materie prime utilizzate e dalla continua ricerca per ottenere il massimo delle prestazioni con il minimo rischio.
I test di analisi secondo quanto espresso nella ResAP2008 sono eseguiti dal principale laboratorio chimico/analitico al mondo, punto di riferimento secondo la dispersione in lacrima artificiale, CTL di Berlino e dai Laboratori dell'Università di Pavia, Fracos.
Secondo i test eseguiti i colori Biotek possono essere dichiarati:
- Ammine Free
- Nickel Free (con un livello variabile da 0 a 2ppm)
- Non cancerogeni
- Non mutageni
- Non genotossici
I colori BIOTEK sono dichiarati STERILI. Sono sottoposti a una dose di irraggiamento pari a 25 KGy che garantisce il livello di sterilità definito dai processi UNI EN ISO 11137 - relativo alla sterilizzazione utilizzata nell'ambito medicale "Sterilization of Medical Devices and Health Care".
I colori BIOTEK, oltre ad essere proposti nel nuovo dispenser AIRLESS, sono stati sottoposti ai test di invecchiamento accelerato, che dimostrano l'integrità e la stabilità portando la durata del prodotto fino a 5 anni.
Presso i laboratori di ricerca dell'Università di Pavia sono stati eseguiti test su gruppi di volontari, test complessi e costosi che ci permettono di affermare l'assoluta innocuità e tollerabilità dei nostri pigmenti.
Citotossicità negativo
Fototossicità negativo
Pro-sensibilizzazione negativo
Irritazione oculare negativo
Patch human test negativo
Challenge test negativo
Test Microbiologico negativo
Test Intradermico(Sp) negativo
Test Batteriologico negativo
Ammine aromatiche negativo
Nikel test negativo
Gli studi effettuati dai maggiori scienziati, dimostrano che non esistono prove di interazione tra i colori da PMU e la Risonanza Magnetica. In particolare nel mondo dei colori Biotek, l'attenzione posta nella scelta delle materie prime e l'utilizzo dei nuovi pigmenti a bassissimo contenuto di metalli pesanti, escludono possibili gravi complicanze nell'esecuzione di indagini con la tecnica della Risonanza Magnetica su persone con un impianto di pigmento Biotek.
I colori Biotek sono un mix perfetto di pigmenti organici e inorganici, con basse quantità di metalli pesanti, e nel PMU vengono impiantati pochi milligrammi di colore per trattamento. I dati in possesso devono infondere tranquillità sulla mancanza di problematiche derivanti, ai soggetti portatori di PMU, nel sottoporsi ad indagini diagnostiche.
Siamo sicuri che vi è più Nikel in un cioccolatino che in un colore Biotek
In 28 anni i clienti Biotek nel mondo avranno effettuato oltre 10 milioni di trattamenti, senza mai riscontrare reazioni allergiche al nikel. Nella nuova linea di BioResistent, grazie alla selezione delle migliori materie prime e dei pigmenti, fino a 200 volte con meno Nikel che nel passato, consentono di affermare che le possibili tracce presenti sono sotto la soglia che instaura una possibile reazione allergica nell'uomo.
I colori Biotek sono Nikel Tested e tutti gli esami eseguiti sui volontari nelle nostre ricerche cliniche, dimostrano che non determinano nessuna reazione al Nikel.
Dedichiamo risorse e attenzioni alla innocuità dei nostri prodotti, per garantirvi sempre sicurezza.